达安基因(002030SZ)：猴痘病毒核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证
2024-09-24 【 字体：大 中 小 】
格隆汇8月19日丨达安基因(002030)(002030.SZ)公布，近日，公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个，医疗器械名称为猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)，注册证编号：国械注准20243401527。有效期自批准之日起至2029年8月17日。
预期用途为本试剂盒用于体外定性检测猴痘疑似病例、其他需要进行猴痘病毒感染诊断或鉴别诊断者的皮肤病变样本(皮疹表面和/或渗出物的拭子)、咽拭子样本中猴痘病毒F3L基因。
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